他达拉非(Tadalafil)是环磷酸鸟苷(cGMP)特异性磷酸二酯酶5(PDE5)的选择性可逆抑制剂,用于治疗勃起功能障碍(ED)。 乐研提供他达拉非系列杂质,满足注册申报要求,助力一致性评价,具体结构展示如下:
乐研提供西力士系列杂质,满足注册申报要求,助力一致性评价,具体结构展示如下:
他达拉非杂质32;(1S,3S)-1,2,3,4-四氢-1-(3,4-亚甲二氧基苯基)-9H-吡啶并[3,4-B]吲哚-3-羧酸甲酯盐酸盐
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他达拉非EP杂质H;他达拉非EEP杂质H
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他达拉非EP杂质A(CIS-他达拉非)
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